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(수시) 의료기기 생물학적 안전성 평가 실무 | 국립한밭대학교 HRD센터
홈
교육과정
(수시) 의료기기 생물학적 안전성 평가 실무
(수시) 의료기기 생물학적 안전성 평가 실무
지산맞
35
2026 재직자 직무능력 향상과정
(수시) 의료기기 생물학적 안전성 평가 실무
훈련분야
전자기기개발
훈련수준
NCS 5수준
훈련일정
2026. 5월. 6월. 7월. 8월. 9월
훈련시간
1일 / 7시간
훈련인원
20명
훈련장소
국립한밭대학교 유성캠퍼스(본교)
훈련대상
의료기기 품질, 인허가, 연구개발, 시험평가 관련 실무자 및 담당자
관련 업무 경험이 있고 컴퓨터 활용 능력이 있는 자
훈련목표
의료기기 생물학적 안전성 평가를 위한 국내외 규제(FDA, MDR, 한국) 및 ISO 10993 기반 평가체계를 이해하고 적용할 수 있는 실무역량 배양
화학적 특성화 및 독성학적 평가를 기반으로 생물학적 평가전략 수립 및 평가보고서 작성 능력 향상
국가별 규제정보를 수집·분석하여 제품 적용 여부를 판단하고 실무에 활용할 수 있는 역량 강화
훈련내용
의료기기 생물학적 안전성 평가 개요 및 국가별 규제(FDA, MDR, 한국) 비교
ISO 10993-1:2025 개정사항 및 생물학적 평가보고서(BER) 작성 실무
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관련 공고 보러가기 →
화학적 특성화 및 독성학적 평가, 생물학적 시험 각론 이해
키워드
#의료기기 생물학적 안전성 평가
#ISO 10993-1
#독성학적 평가
기타사항
개인별 신청을 받아 훈련인원이 모집되면 진행
개별 기업 훈련 인원이 많을 경우 기업 맞춤형 단체교육 가능
